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2026.10
华纳医疗与南美经销商签署战略合作协议，医用耗材产品线正式布局拉美市场，销售网络进一步扩大。
华纳公司客服电话、客服微信与在线客服三通道并行，全天候响应医疗器械选型、报价与售后咨询
客服热线直连人工坐席，医疗器械选型、报价、样品与售后问题一次说清。
添加客服微信可获取产品目录、检测报告与认证文件，支持一对一选型指导。
提交需求后 30 秒内接通在线客服，支持 OEM/ODM 定制与跨境供货方案咨询。
周一至周日全年无休；非工作时间留言，客服将在次日 09:00 前回复。
以医疗器械级标准，守护每一次生命体征
华纳跨境医疗器械生产公司成立于 2014 年，是一家集研发、生产、注册与跨境销售于一体的医疗器械制造企业。公司自建十万级洁净生产车间，配备全自动注塑、组装与精密检测产线，产品覆盖家用监测、呼吸支持、体温检测、医用耗材、康复理疗与护理设备六大系列。
公司通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系与 ISO9001 质量管理体系认证，主力产品取得欧盟 CE 认证与美国 FDA 注册，部分产品完成欧盟 MDR 合规评估及国内 NMPA 注册备案。产品远销五大洲六十余个国家和地区，服务医院、基层医疗机构、连锁药房、养老机构与跨境电商卖家等各类客户。
我们以稳定的品质、可控的交期与本地化的售后服务赢得海外客户的长期信任。华纳公司客服团队提供产品选型、认证咨询、订单跟进与售后支持的全流程服务；面向全球合作伙伴，华纳提供从需求评估、研发打样、批量生产到注册认证、跨境物流的 OEM / ODM 一站式服务，助力品牌方快速进入目标市场。
六大产品系列、十二款主力机型，覆盖家用监测、呼吸支持、体温检测、医用耗材、康复理疗与护理设备
示波法测量，智能加压，双人各 99 组记忆，支持蓝牙同步与心律不齐提示。
轻巧便携，一键测量，语音播报，适合出差人群与老年用户日常自测。
微量采血五秒出结果，抗干扰试纸，自动记录近 500 组数据并生成趋势。
双波长检测，OLED 高清显示，一秒读取血氧饱和度与脉率，低电量提示。
五升连续供氧，运行噪音低于 45 分贝，雾化一体，适配家庭氧疗与基层医疗。
微米级雾化颗粒，低噪设计，成人儿童双面罩配置，辅助呼吸道疾病治疗。
一秒非接触测温，发烧声光报警，多语言界面，适配医院与公共防疫场景。
三层熔喷复合结构，细菌过滤效率 ≥95%，十万级洁净车间全自动生产。
丁腈与乳胶两种材质可选，无粉设计，抗穿刺性能优异，多规格尺寸齐全。
多档位智能调节，八种理疗模式，适用于颈肩腰腿等部位的康复理疗。
红外热辐射理疗，定时控温保护，适用于软组织损伤的辅助康复治疗。
电动升降与翻身辅助，防坠护栏，符合欧盟 MDR 法规，适配养老与护理机构。
面向医院、基层医疗、家庭健康、养老护理、跨境电商与品牌定制六类场景，提供针对性产品组合与服务方案
为综合医院与专科科室提供符合临床使用规范的医疗器械与医用耗材整体供应方案，配套资质文件与技术支持。
面向社区卫生服务中心与乡镇卫生院，提供高性价比、易维护、易上手的基础医疗设备组合。
以血压、血糖、血氧、制氧、雾化等产品构建家庭健康管理闭环，让慢病管理回到家庭场景。
电动护理床、红外理疗与康复设备组合，帮助养老机构提升照护效率与入住长者生活质量。
为跨境卖家与平台商家提供合规资质、稳定货源、海外仓一件代发与售后兜底的一体化供货服务。
从外观结构、包装设计到软硬件方案的全流程定制，助力品牌方快速推出自有医疗器械产品。
六大能力支撑，让跨境医疗器械生意更简单、更可靠
自建十万级洁净生产基地，尘埃粒子与沉降菌指标优于行业标准，从源头保障产品生物安全。
通过 ISO13485、ISO9001 质量体系，产品取得 CE、FDA、MDR 等认证，合规出海无后顾之忧。
三十余项发明及实用新型专利，与高校共建联合实验室，产品按临床反馈持续迭代。
IQC / IPQC / FQC / OQC 四道检验关口，全批次留样追溯，不良率持续控制在行业低位。
海外仓布局欧美主要市场，跨境冷链物流体系保障体外诊断试剂等温控产品全程稳定。
全球售后服务网络与备件仓，为海外客户提供本地化技术支持、培训与快速响应。
十万级洁净车间、全自动产线与精密检测中心，用可追溯的数据保障每一批产品的稳定性
洁净车间按 GMP 规范建设，恒温恒湿、正压防护，满足医用耗材与无菌产品的生产环境要求。
八条全自动注塑与组装产线，配合在线视觉检测，保障产品一致性与批量交付效率。
配备示波法血压模拟仪、光谱分析仪、气密性测试仪等四十二台检测设备，数据可追溯。
一万二千平方米智能仓储中心，WMS 系统管理，实现入库、存储、出库全流程数字化。
关键元器件与原材料逐批抽检，合格方可入库，不合格直接退回。
产线巡检与首件确认，实时监控关键工艺参数，异常立即停线。
按 AQL 抽样标准进行功能、外观与安全性能全项检测。
出货前复核包装、标识、附件与认证文件，确保单证齐全。
全批次留样保存，建立唯一批次码，实现全链路质量追溯。
七步标准化服务流程，从第一次沟通到售后支持，全程专人对接、节点可查
了解产品品类、目标市场与合规要求
输出选型建议、规格方案与阶梯报价
提供样品与检测报告，确认外观与性能
签订合同、锁定交期并进入生产排程
洁净车间批量生产，四道检验关口把关
协助完成 CE / FDA / NMPA 等注册备案
跨境物流、海外仓发货与本地化售后支持
以国际标准为准绳，用资质文件与检测数据说话，让每一次跨境交付都有据可依
产品远销五大洲六十余个国家和地区，海外仓与本地化服务网络持续完善
企业动态与行业资讯每日自动更新，内容按日期轮换，始终呈现最新时间
华纳医疗与南美经销商签署战略合作协议，医用耗材产品线正式布局拉美市场，销售网络进一步扩大。
医用康复理疗设备完成新一轮技术迭代，新增多档位智能调节功能，可适配不同人群的个性化康复需求。
华纳医疗与东南亚多家医疗机构达成深度合作，医用耗材跨境供应体系已覆盖六个国家与地区，交付更高效。
公司研发的医用压缩式雾化器获得多项国际认证，目前已出口至二十余个国家和地区，海外口碑良好。
企业顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系年度审核，全流程质量管控再次获得国际权威机构认可。
华纳跨境医疗器械生产基地完成新一轮智能化产线升级，十万级洁净车间正式投产，整体年产能提升三成以上。
华纳跨境医疗器械与高校共建联合实验室，聚焦智能穿戴式健康监测设备的研发攻关与成果快速转化。
新一代智能电子血压计完成临床验证，测量精度达到国际标准要求，即将面向全球多个市场同步发售。
家用血糖仪系列产品完成升级换代，试纸抗干扰能力大幅提升，微量采血五秒出结果，测量更稳定可靠。
关于起订量、定制、认证、交期与售后的高频问题，这里都有答案
常规款产品起订量根据品类不同，一般为 500-1000 台/件；OEM/ODM 定制款因涉及开模与包装定制，起订量通常为 3000 台/件起。具体可联系客服获取该品类的详细起订量说明。
支持。我们提供从外观结构、包装设计到软硬件方案的全流程定制服务，包括丝印 LOGO、定制彩盒、说明书本地化、多语言界面与专属功能配置等，助力品牌方快速推出自有产品。
公司通过 ISO13485、ISO9001 质量管理体系认证，主力产品已取得欧盟 CE 认证与美国 FDA 注册，部分产品完成欧盟 MDR 合规评估及国内 NMPA 注册备案，可根据目标市场提供对应资质文件。
公司具备完整的跨境出口服务能力，可提供报关资料、商检文件与目的国清关所需单证，并支持海运、空运与快递多种方式。欧美主要市场已布局海外仓，可实现本地发货与快速配送。
常规款产品在收到定金后 15-25 个工作日发货；OEM/ODM 定制款因涉及开模与打样确认，交期通常为 30-45 个工作日。旺季会提前与客户沟通排产计划，确保交期可控。
支持。针对跨境电商卖家，我们提供海外仓一件代发服务，支持订单对接与库存同步，帮助卖家降低库存压力、缩短收货时效，同时提供退换货与售后兜底。
产品提供整机一年保修服务，核心部件按品类提供更长质保。海外客户可通过全球售后服务网络获得本地化技术支持、使用培训与备件供应，技术团队提供远程指导与快速响应。
可通过页面右侧「在线咨询」或直接拨打服务热线联系我们，提供目标产品品类、预计采购数量与目标市场，我们将在 30 分钟内安排专属顾问对接，并寄送样品与正式报价单。